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Le personnel de la FDA refuse de prendre position sur les troisièmes doses de Pfizer, invoquant le manque de données vérifiées

Une personne reçoit une dose du vaccin Pfizer-BioNTech contre la maladie à coronavirus (COVID-19), sur un site d’inoculation mobile dans le Bronx, New York, le 18 août 2021.

David ‘Dee’ Delgado | Reuters

Le personnel de la Food and Drug Administration a refusé mercredi de prendre position sur l’opportunité de soutenir les injections de rappel du vaccin Covid-19 de Pfizer, affirmant que les régulateurs américains n’avaient pas encore examiné toutes les données disponibles.

“Il existe de nombreuses études potentiellement pertinentes, mais la FDA n’a pas examiné ou vérifié de manière indépendante les données sous-jacentes ou leurs conclusions”, ont-ils écrit dans un document de 23 pages publié sur le site Web de l’agence. « Certaines de ces études, y compris les données du programme de vaccination en Israël, seront résumées lors de la réunion VRBPAC du 17 septembre 2021. »

Le personnel a déclaré que certaines études d’observation ont suggéré une diminution de l’efficacité du vaccin Pfizer au fil du temps contre une infection symptomatique ou contre la variante delta, tandis que d’autres ne l’ont pas fait.

« Dans l’ensemble, les données indiquent que les vaccins COVID-19 actuellement sous licence ou autorisés aux États-Unis offrent toujours une protection contre la maladie COVID-19 grave et la mort aux États-Unis », ont-ils écrit.

Le rapport du personnel est destiné à informer le comité consultatif sur les vaccins et les produits biologiques connexes de la FDA, qui se réunit vendredi pour examiner la demande de Pfizer d’approuver les doses de rappel Covid pour le grand public. Les documents publiés donnent un aperçu du point de vue de l’agence sur des troisièmes clichés.

L’administration Biden a déclaré qu’elle souhaitait commencer à offrir des rappels au grand public dès la semaine prochaine, en attendant l’autorisation de la FDA. Cette décision fait partie du plan plus large du président Joe Biden pour faire face à un nombre plus élevé de cas de Covid alimentés par la variante delta à propagation rapide.

Les scientifiques et autres experts de la santé ont critiqué à plusieurs reprises le plan, affirmant que les données citées par les responsables fédéraux de la santé n’étaient pas convaincantes, qualifiant la demande de rappel de l’administration de prématurée.

Il n’y a actuellement pas de consensus dans la communauté biomédicale sur les boosters pour le grand public, a déclaré Dan Barouch, immunologiste à la Harvard Medical School.

“Il y a des experts de haut niveau qui se rangent de différents côtés du débat”, a-t-il déclaré. “Pour le moment, il sera intéressant de voir où va le débat, mais on sait évidemment que l’administration Biden a suggéré que des boosters sont nécessaires.”

L’administration Biden a cité trois études, publiées par les Centers for Disease Control and Prevention, qui ont montré que la protection des vaccins contre Covid a diminué sur plusieurs mois. Le plan de l’administration, décrit par de hauts responsables de la santé, prévoit une troisième dose huit mois après que les gens aient reçu leur deuxième injection du vaccin Pfizer ou Moderna. Biden a déclaré que les scientifiques examinaient s’il fallait déplacer le troisième tir de trois mois.

Un groupe de scientifiques, dont deux hauts responsables de la FDA et de l’Organisation mondiale de la santé, a publié lundi un article dans la revue The Lancet, affirmant que les injections de rappel ne sont pas nécessaires pour le moment pour le grand public. Alors que l’efficacité du vaccin Covid contre les maladies bénignes peut diminuer avec le temps, la protection contre les maladies graves semble persister, ont déclaré les scientifiques.

Ceci est une histoire en développement. Veuillez vérifier les mises à jour.

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